Досудебное обжалование станет обязательным в спорах о выдаче разрешения на КИ медизделий
Правительство РФ утвердило распоряжение, согласно которому процедура досудебного обжалования с 1 сентября 2024 года станет обязательной при оспаривании действий государственных и муниципальных органов, связанных с предоставлением ряда лицензий и разрешений. Например, мера будет распространяться на споры о выдаче Росздравнадзором разрешений на проведение клинических испытаний (КИ) медицинских изделий.
Кроме того, распоряжение коснется споров при выдаче Росздравнадзором сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, разрешений на применение медизделий, которые предназначены для диагностики заболеваний, на ввоз в Россию медизделий для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента, на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.
Процедура досудебного обжалования также будет применяться в спорах о выдаче Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА) санитарно-эпидемиологического заключения.
Всего в распоряжении перечислено 202 вида разрешительной деятельности. С 1 сентября 2024 года досудебное обжалование станет обязательным для 194 видов, а с 31 декабря - для остальных восьми. Среди подпадающих под действие распоряжения ведомств, помимо Росздравнадзора и ФМБА, - Минюст России, ФНС, Минпромторг, МЧС, а также госкорпорация “Росатом” и другие федеральные организации.
