Для обеспечения безопасности донорской крови введен новый индикатор риска
Минздрав РФ утвердил обновленный перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. В список вошел пункт об отсутствии в течение десяти дней размещения в системе ЕИБД информации о доноре, осуществившем донацию в России, об объеме, этапах обращения заготовленной крови и ее компонентов, а также о деятельности субъектов обращения донорской крови
Рассматриваемый индикатор риска выявили в ходе анализа правоприменительной практики контрольной (надзорной) деятельности. Он не является нарушением обязательных требований в сфере безопасности донорской крови, но может свидетельствовать о наличии таких нарушений и риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
До принятия документа в перечень индикаторов риска входили два пункта, среди них – увеличение более чем на 20% количества трансфузий свежезамороженной плазмы по итогам календарного года по сравнению с предыдущим годом, при этом показатель засчитывается только при отсутствии данных о росте количества реципиентов на 20%. Также в списке указано увеличение более чем на 10% объема не использованной субъектом обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
