ВСП просит отсрочить применение нового порядка набора добровольцев на КИ
04 октября 2024
moskvichmag.ru
Всероссийский союз пациентов (ВСП), Ассоциация российских и международных фармацевтических производителей, Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС, ассоциация "Фармацевтические инновации" ("Инфарма") и Ассоциация организаций по клиническим исследованиям направили в правительство России письмо с просьбой отложить внедрение новых условий получения добровольного согласия на участие пациентов в КИ. По мнению авторов инициативы, нововведения могут снизить число участников испытаний, повлиять на сроки и возможности регистрации лекарств.
Поправки инициировало правительство летом 2023 года, объясняя их необходимость "объемностью документов регистрационного досье".
