У вакцины "Спутник V" выявлены два новых побочных эффекта

20 февраля 2022

Центр им. Гамалеи внес новые побочные эффекты в инструкцию вакцины "Спутник V". Заболевание суставов и светобоязнь может встречаться у каждого сотого или тысячного, получившего вакцину.

Минздрав одобрил изменения раздела "Побочные действия" инструкции "Спутник V" ("Гам-КОВИД-Вак"). В него включены два новых побочных эффекта: остеоартрит и фотофобия, выяснил "ФВ". Информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств.

Вероятность возникновения остеоартрита оценена как "нечастая". По классификации ВОЗ побочный эффект может встречаться у каждого сотого или тысячного, получившего вакцину. Данные по частоте встречаемости приведены в инструкции препарата. Там же указано, что информация о нежелательных реакциях получена в рамках клинических исследований и фармаконадзора.

Другой новый побочный эффект "Спутник V" - фотофобия, или светобоязнь. Частота встречаемости аналогична остеоартриту.

В новой инструкции вакцины изменена частота встречаемости ранее известных побочных эффектов. Снижена частота желудочно-кишечных нарушений - тошноты, рвоты, диспепсии. Они могут встречаться "очень редко", указано теперь в документе. По приведенной классификации, проявляются у одного человека из 10 тыс. вакцинированных.

Изменена частота встречаемости заложенности носа, першения в горле и ринореи. По новым оценкам, это очень редкие побочные эффекты. Также очень редко могут возникать увеличение регионарных лимфатических узлов, головная боль, головокружение и обмороки.

Также в инструкцию включены описания единичных случаев воспалительной полиневропатии, однако связь с введением вакцины не установлена.

В обновленную инструкцию препарата включены "данные клинических исследований", согласно которым эффективность вакцины "Спутник V" составляет 70,5%.