После публикации новых данных об эффективности "Спутника V" Минздрав представил другой документ

После размещения изменений к инструкции для вакцины "Спутник V" от 31 января документ временно исчез из Государственного реестра лекарственных средств. На следующий день документ снова стал доступен, но уже в другой редакции. Изменения, в частности, касались эффективности вакцины. В Минздраве "ФВ" пояснили, что произошедшее было "следствием технической ошибки".

В Государственном реестре лекарственных средств накануне появились изменения к инструкции на иммунобиологический препарат "Гам-КОВИД-Вак" ("Спутник V"). Изменения были внесены 31 января 2022 года, однако после того, как СМИ опубликовали эти данные, документ был заменен на другой, с таким же номером ведомости. Обе версии документа (есть в распоряжении "ФВ") подписаны А.Л. Гинцбургом 28 января 2022 года.

Ранее в ведомости изменений было сказано, что эффективность вакцины "Спутник V" составляет 70,5%. В новой версии, которая появилась в ГРЛС 02.02.2022, указывается, что "по результатам III фазы клинического исследования эффективность равна 91% для дикого штамма (Ухань), а по результатам, полученным через полгода в условиях доминирования штамма "Дельта", - 70,5%".

Также в инструкцию добавлено, что эффективность вакцины в отношении среднетяжелых и очень тяжелых случаев превышает 88%. Приведены данные применения "Спутника V" за рубежом. В частности, в Венгрии на ноябрь 2021 года у 820,6 тыс. вакцинированных эффективность препарата составила 85,7%, а эффективность против смерти, связанной с COVID-19, варьировала от 95,4 до 100%, причем в разных возрастных когортах.

"Публикация ранее некорректной редакции изменений в инструкцию была следствием технической ошибки. Она оперативно устранена", - пояснили "ФВ" в пресс-службе Минздрава.