Центр Гамалеи снизил цифры эффективности вакцины "Спутник V"
Минздрав одобрил изменения инструкции вакцины "Гам-КОВИД-Вак", или "Спутник V". В новой версии документа приведены окончательные результаты эффективности и иммуногенности препарата.
Эффективность вакцины "Спутник V" составляет 70,5%. Информация содержится в новой инструкции на иммунобиологический препарат, изменения внесены 31 января 2022 года. Документ размещен в Государственном реестре лекарственных средств.
Ранее в инструкции были указаны данные промежуточного анализа эффективности, которая оценивалась как 91%. Сообщение об этом можно найти в старой редакции инструкции. На сайте "Стопкоронавирус.рф" указывается, что эффективность вакцины "Спутник V" составляет 97,6%. На сайте РФПИ объясняется различие в цифрах. "Эффективность вакцины "Спутник V" по данным клинических исследований Фазы III составляет 91,6%, данные опубликованы в The Lancet, одном из старейших и наиболее уважаемых медицинских журналов мира. По данным на основе вакцинации 3,8 млн россиян эффективность вакцины "Спутник V" составила 97,6%", - говорится на сайте.
В обновленную инструкцию препарата включены "данные клинических исследований", указано в документе.
В новой инструкции представлен средний титр антител добровольцев после иммунизации. Через полгода после введения вакцины он составил 1708, снизившись с 9009 на 42 день. Добровольцы, получившие плацебо, через полгода имели существенно низкий уровень показателя - 110,2. Однако средний титр антител после введения плацебо повышался при оценке на 42 день и спустя полгода.
Как следует из данных новой инструкции "Спутник V", антитела спустя полгода вакцинации сохранялись у 93,9% добровольцев, но перестали определяться у 5,2%.
При наличии предшествующего иммунитета и последующей вакцинации выраженный рост титра антител отмечается на 10 сутки. Это может указывать на возможность применения вакцины "Спутник V" ранее переболевших COVID-19 после снижения уровня антител.
Для иммунизации пожилых, ранее не вакцинированных и не болевших новой коронавирусной инфекцией, а также иммунокомпрометированных пациентов любого возраста не допускается вакцинация одним компонентом "Спутник V", указано в новой инструкции.
Также в инструкции описаны и два новых побочных эффекта.
