Росздравнадзор расширил список дефицитных медизделий

Росздравнадзор расширил перечень дефицитных медицинских изделий, для которых могут применяться ускоренные процедуры регистрации. Теперь в список включено 1619 номенклатурных видов медицинского оборудования и расходных материалов, сообщил «Фармацевтический вестник» со ссылкой на пресс-службу регулятора.

Ограниченными в обороте могут оказаться различные виды реагентов, анализаторов для работы с ними. Также в список дефектуры попали мониторы, диагностическое оборудование и расходные материалы, в том числе для проведения хирургических операций.

Новый перечень дополнил список кодов, которые Росздравнадзор опубликовал в середине июня. Тогда угрозу дефицита подтвердили для 37 позиций, сообщал «МВ».

Включение МИ в перечень позволит провести регистрацию нового изделия или скорректировать досье на старое в упрощенном порядке. Регистрация по постановлению № 552 осуществляется службой в рамках национальной процедуры, которая возобновилась недавно.

Росздравнадзор уже зарегистрировал первое медизделие по ускоренной процедуре. Им стал набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРрв-ВОО»).