Российскую вакцину против гемофильной инфекции могут зарегистрировать в 2023 году
Регистрация российской вакцины против гемофильной инфекции, разработанной Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА) России, ожидается в 2023 году, сейчас проводится вторая фаза ее клинических исследований. Об этом ТАСС сообщили в пресс-службе агентства.
"В настоящее время на платформе разработана технология производства полисахаридной конъюгированной вакцины для профилактики гемофильной инфекции типа "В". Получен оригинальный продуцент, который депонирован в государственной коллекции патогенных микроорганизмов РФ. Успешно завершены доклинические испытания и I фаза клинических испытаний, проводится II фаза клинических испытаний с участием 380 детей от трех месяцев до пяти лет, получение регистрационного удостоверения ожидается в 2023 году", - говорится в сообщении.
В ФМБА отметили, что промежуточные результаты исследований показали высокий профиль безопасности и иммуногенности препарата.
На сегодняшний день в России зарегистрированы две моновакцины против гемофильной инфекции: "Акт-ХИБ" французского производства и "Хиберикс" бельгийского, а также две комбинированные: "Пентаксим", в состав которой входят дифтерийная, столбнячная, коклюшная, полиомиелитная и гемофильная вакцины, и "Инфанрикс Гекса", которая также работает против дифтерии, коклюша, гепатита В, столбняка и полиомиелита. Оба препарата производятся во Франции.
Гемофильная инфекция - группа острых инфекций, вызванных бактерией - гемофильной палочкой. Бактерия Haemophilus influenzaе типа "В" вызывает тяжелые формы заболевания и является наиболее опасной для детей до пяти лет. Гемофильная палочка может вызывать отит, менингит, артриты и пневмонию.
