Минздрав исключит из госреестра данные о взаимозаменяемых медизделиях
19 июня 2023
medfregat.ru
Минздрав предложил исключить из государственного реестра пункт о взаимозаменяемых медицинских изделиях (МИ). Проект федерального закона размещен на портале regulation.gov.ru.
Вместо пункта о взаимозаменяемых МИ предлагается указывать дату отмены госрегистрации медизделия или принятия решения о приостановлении его государственной регистрации с указанием срока (в случае принятия соответствующего решения). Изменения связаны с разработкой Минфином единого каталога товаров, работ, услуг (КТРУ) для госзакупок. Внесение в КТРУ торговых наименований товаров, данных конкретных производителей и (или) мест происхождения товаров не предполагается.
Также Минздрав намерен упростить бумажные регудостоверения в связи с переходом на реестровую модель регистрации. В пояснительной записке отмечается, что новыми правилами предусмотрено внедрение реестровой модели предоставления госуслуги по госрегистрации МИ. Подтверждением этого является запись в государственном реестре медизделий и организаций, которые занимаются их производством и изготовлением, а не регистрационное удостоверение на бумажном носителе. Поэтому в ч.3.1 слова “регистрационного удостоверения” также предлагается заменить словами “государственной регистрации”.