Росздравнадзор обновил порядок выдачи разрешений на вывоз медицинских изделий
Ведомство утвердило порядок выдачи разрешений на экспорт медицинских изделий, вывоз которых из страны был временно ограничен в марте 2022 года. Приказ службы № 2744 от 02.05.2023 опубликован 30 июня. Документ дублирует аналогичный порядок прошлого года, утвержденный приказом № 2075 от 22.03.2022.
Для получения разрешения на вывоз медизделий организация или индивидуальный предприниматель-экспортер должен направить регулятору заявление через личный кабинет АИС Росздравнадзора или на бумажном носителе. В заявлении указываются реквизиты и контакты заявителя, а также описание экспортируемого изделия, включая данные о его комплектности, регистрации и классификации.
К заявлению, как и прежде, должен быть приложен комплект сопроводительной документации на электронном носителе, в том числе копии контракта на экспортную поставку, справка о целях вывоза и предзаполненный проект разрешения на вывоз. В новом приказе уточнено, что могут предоставляться копии дополнительных соглашений, предусматривающих вывоз товаров.
Разрешение на вывоз выдается отдельно на каждую партию в рамках одного контракта (договора) поставки.
Срок рассмотрения заявления остался прежним: один рабочий день на его регистрацию и пять – на проверку документации. При возникновении вопросов и замечаний служба может запросить дополнительные документы, тогда срок рассмотрения будет продлен.
Основаниями для отказа в выдаче разрешения на вывоз названы неустранение заявителем замечаний, а также выявление критического недостатка медизделий или угрозы его возникновения.