В России зарегистрирован первый биоаналог ромиплостима
Зарегистрирован первый биоаналог орфанного препарата ромиплостим, который применяется в качестве терапии иммунной тромбоцитопении и входит в Перечень ЖНВЛП. Регистрационное удостоверение препарату “Стимплейт” производства компании “Генериум” выдал Минздрав России.
Препарат показан для лечения первичной иммунной тромбоцитопении у взрослых пациентов, резистентных к другим видам лечения, например, глюкокортикостероидам, иммуноглобулинам, а также для лечения хронической первичной иммунной тромбоцитопении у детей от одного года и старше, резистентных к другим видам лечения.
Международное многоцентровое исследование клинической эффективности и безопасности “Стимплейта” проводилось в 30 исследовательских центрах России, Белоруссии и Казахстана, в нем приняли участие 160 пациентов.
“Стоит отметить, что ромиплостим включен в Перечень ЖНВЛП, поэтому пациенты, нуждающиеся в терапии, обеспечиваются ею за счет средств региональных бюджетов”, - подчеркивается в сообщении пресс-службы Минпрома.
