Минздрав рекомендовал производителям "Ибупрофена" изменить инструкцию

Регулятор предложил фармкомпаниям – производителям препаратов с действующим веществом ибупрофен внести изменения в инструкции и добавить новые возможные нежелательные реакции. Соответствующее письмо ведомства опубликовано в государственном реестре лекарственных средств.

"Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 16.04.2024 № 7565 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН "Ибупрофен", согласно актуальной информации об опыте клинического применения ибупрофена", — говорится в письме.

Так, согласно документу, для препаратов с действующим веществом ибупрофен для наружного применения в разделе "Нежелательные реакции" следует добавить информацию о синдроме Коуниса и рисках развития тяжелых кожных реакций: эритема мультиформная, эксфолитивный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.