Количество новых международных КИ в России сократилось в 2023 году почти в восемь раз
Доля международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) в России в 2023 году составила 2,4%, говорится в отчете Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). В 2022 году она была 40%, а в 2012-м – 60%.
В АОКИ уточнили, что в прошлом году Минздрав выдал разрешения на проведение 31 ММКИ. Однако в международных базах данных – ClinicalTrials.gov, EU Clinical Trials Register, CTRI.NIC.in – найдено только 18 международных проектов.
На фоне снижения числа ММКИ хороший рост показало количество исследований биоэквивалентности российских компаний. В 2023 году было выдано 473 разрешения на такие исследования, что на 28,9% больше по сравнению с 2022 годом. Иностранные спонсоры получили 122 разрешения на исследование биоэквивалентности, рост составил 71,8%.
В общей структуре КИ на биоэквивалентность отечественных спонсоров приходится самая большая доля – 62,2%.
