Регулятор подготовил проект постановления правительства о внесении вещества "Тапентадол", которое используется для обезболивания при острых и хронических болевых синдромах, в список наркотических средств. Соответствующий документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
"В разделе "Наркотические средства" списка наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации <...> дополнить позицией следующего содержания: "Тапентадол", - говорится в тексте документа.
Как отмечается в пояснительной записке, документ был подготовлен для изменения мер государственного контроля лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием "Тапентадол".
"Тапентадол" применяется для обезболивания при острых и хронических болевых синдромах, а также близок по клинической эффективности к таким опиоидам, как морфин (антагонист мю-опиоидных рецепторов). Кроме того, проектом постановления предлагается изменить государственную квоту, в пределах которой осуществляются производство хранение, ввоз и вывоз "Тапентадола" и назначить новую - 1 100 000 граммов.
"Все пациенты, получающие лечение препаратами-агонистами мю-опиоидных рецепторов, подлежат тщательному контролю в отношении злоупотребления и зависимости. Снижение дозы или внезапное прекращение их приема несет серьезный риск реакции отмены или других тяжелых нарушений", - подчеркивается в документе.