Скворцова надеется, что вакцины ФМБА от рака могут начать применять через полтора-два года
Глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова в рамках Петербургского международного экономического форума заявила, что вакцины от рака и злокачественных новообразований, разрабатываемые специалистами ФМБА, могут начать применяться в клинической практике через полтора-два года.
"Мы идем в ногу с мировым научным сообществом: пептидные, РНК, векторные и клеточные вакцины, в которых учитываются индивидуальные молекулярные особенности опухоли каждого конкретного пациента, активно разрабатываются во многих странах и, конечно, в России. Эти вакцины помогут иммунной системе самого пациента бороться с опухолью. <...> Думаю, что через полтора-два года онковакцины уже смогут найти широкое клиническое применение", - сказала она.
При этом глава ФМБА пояснила, что из-за того, что эти лекарства индивидуальные, для применения этих вакцин необходимы изменения в российском законодательстве.
"Предложенные ранее по инициативе ФМБА России поправки, позволяющие производить и использовать препараты переменного состава, в сентябре 2024 года вступят в силу. Согласно новым поправкам, препарат должен производиться в том же учреждении, где находится больной. Скорее всего, первое время это будут федеральные центры, в том числе специализированные онкологические", - пояснила Скворцова.
Руководитель ФМБА также заявила, что готовятся документы для получения разрешения на проведение клинических исследований вакцины от пыльцы березы.
"Начало клинических исследований аллерговакцины запланировано на этот год. В настоящее время ведется подготовка комплекта документов к подаче в Министерство здравоохранения Российской Федерации для получения разрешения на клинические исследования первой и второй фазы. С этой целью заключено трехстороннее соглашение между ФМБА России, Государственным научным центром "Институт иммунологии" и "Генериумом", - сказала она.
Планируется, что в исследованиях примет участие около 150 пациентов, страдающих аллергией.
"Согласно проведенным расчетам, этого количества должно быть достаточно, чтобы оценить клинический эффект вакцинации", - добавила Скворцова.
"Предлагаемая нами технология создания аллерговакцин универсальна. С ее помощью можно создавать вакцины для лечения многих актуальных для России видов аллергии, например, аллергии на пыльцу амброзии, полыни, клещей, домашней пыли и других", - заключила глава ФМБА.
