Минздрав изменил порядок включения лекарств в перечень ПКУ
Регулятор утвердил приказ с изменениями порядка включения лекарств в перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Новелла корректирует состав данных с предложением о внесении препарата в список ПКУ, а также критерии включения в перечень иных лекарственных средств.
Документ разработан по поручению президента Владимира Путина, которое он дал Минздраву, МВД и Минпромторгу. В частности, ведомства должны подготовить нормативную базу для своевременного включения лекарств в перечень ПКУ.
Ранее предложения о включении в список препаратов должны были поступать с указанием наименования, фармакологического действия, зафиксированных случаев немедицинского применения и нарушений организациями оптовой торговли лекарственными средствами. Теперь добавлен пункт о включении в массив данных сведений о нарушениях реализации препаратов в обособленных подразделениях медорганизаций в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптеки.
Дополнение связано с принятым в первом чтении законопроектом, в котором участковым больницам предлагается разрешить продажу лекарств наравне с аптеками и фельдшерско-акушерскими пунктами в селах. Такое решение, по мнению регуляторов, поможет обеспечить доступность препаратов для жителей сельских населенных пунктов.
В число критериев включения в список ПКУ иных лекарственных средств вошли следующие: наличие данных о психоактивном воздействии на организм человека и формировании зависимости; информация о немедицинском применении в более чем 30% субъектов РФ; сведения о целесообразности включения средства в перечень, основанные на информации о его эффективности при стационарном или амбулаторном лечении пациентов. В последнем случае также будут учитываться данные, полученные от не менее чем 30% регионов.
