Минздрав разрешил клинические исследования вакцины против аллергии на пыльцу березы
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) получило разрешение на проведение I и II фаз клинических исследований вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии.
"Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение I и II фаз клинических исследований рекомбинантной вакцины для профилактики аллергии к пыльце березы и перекрестной пищевой аллергии", - говорится в сообщении агентства.
Уточняется, что в течение четырех месяцев испытуемым будет вводиться одна инъекция препарата в месяц. Соответственно, результат будет уже после следующего сезона опыления: это апрель, май - начало июня следующего года
В ФМБА отметили, что в ходе исследований будет изучена ее эффективность, безопасность, реактогенность и иммуногенность у пациентов с аллергическим ринитом и повышенной чувствительностью к пыльце березы.
По данным агентства, доклинические исследования вакцины продемонстрировали ее высокую эффективность и безопасность.
В агентстве подчеркнули, что разработанная аллерговакцина в отличие от существующих лекарственных препаратов, используемых для проведения аллерген-специфической иммунотерапии, не содержит нативного аллергена, что гарантирует ее безопасность.
В сообщении комментируется, что "новая вакцина пригодна как для терапии, так и для профилактики аллергии".
