Минздрав одобрил новые показания онкопрепарата от Roche
Швейцарская фармкомпания Roche сообщила, что Минздрав РФ в октябре 2024 года одобрил расширение показания к использованию противоопухолевого препарата Алеценза (алектиниб) для лечения пациентов с ранним ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Ранее лекарство применялось для монотерапии местно-распространенного или метастатического ALK-положительного НМРЛ.
Разрешение регулятора основано на результатах III фазы КИ, во время которого риск рецидива смерти у пациентов с этим видом онкозаболевания снизился на 76%.
Клиническое исследование также продемонстрировало улучшение показателей выживаемости без прогрессирования в центральную нервную систему и снижение риска на 78%.
Алектиниб обозначен в клинических рекомендациях Минздрава в качестве предпочтительного варианта лечения для пациентов с распространенным ALK-положительным НМРЛ. В России зарегистрирован только один препарат с таким действующим веществом – Алектиниб от Roche.
