Минздрав меняет работу с разрешениями на применение диагностических МИ
Регулятор предложил отменить возможность подавать документы для получения разрешения на бумажном носителе – предполагается, что заявления должны направляться в Росздравнадзор в электронной форме только через портал госуслуг. Такие документы, по предложению Минздрава, должны подписываться усиленной квалифицированной электронной подписью. В актуальной версии правил электронное взаимодействие предусмотрено через Единую систему идентификации и аутентификации (ЕСИА).
Для принятия решения о начале рассмотрения заявления о предоставлении или подтверждении разрешения Минздрав предложил проверять представленные заявителем сведения посредством взаимодействия с Федеральной антимонопольной службой (ФАС).
Ведомство также намерено сократить срок принятия решения о предоставлении разрешения или об отказе на его выдачу с 33 до 28 рабочих дней, срок подтверждения разрешения или выдачи отказа – с 14 до 13 рабочих дней. Решение о начале рассмотрения заявления о переоформлении разрешения Росздравнадзор, в случае утверждения изменений, должен принимать за 4 рабочих дня. Сейчас этот процесс занимает 5 дней.
Минздрав также предложил ускорить рассмотрение заявлений на переоформление разрешений, сейчас эта процедура занимает 10 дней – в проекте ей отведен один рабочий день. Аналогичные изменения разработчик изменений предлагает и для алгоритма отмены разрешений.
В планах регулятора ускорение процедуры экспертизы качества, безопасности и эффективности медизделий, которой занимается уполномоченное учреждение Росздравнадзора. Эту процедуру министерство считает возможным ускорить в три раза – с 30 до 10 рабочих дней.
