Работа межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарств будет продлена

Минздрав РФ представил для общественного обсуждения проект нового Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов. Последняя редакция регламента была утверждена в марте 2024 года. Теперь ведомство вновь предлагает продлить работу комиссии – до конца 2027 года. Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 2 января 2025 года.

Основной задачей в обновленном Положении о комиссии разработчики проекта предлагают установить принятие решений об определении дефектуры и риска ее возникновения, возможности выдачи разрешения на временное обращение серии лекарства, не зарегистрированного в России, но имеющего одобренные в стране аналоги по МНН. Также комиссия сможет принимать решения о возможности перевозки и реализации зарегистрированных в РФ лекарств в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах.