ФМБА приступает к клиническому исследованию вакцины против менингококка

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России получил разрешение на проведение первой фазы клинических исследований вакцины для профилактики менингококковой инфекции и приступает к их осуществлению. В рамках доклинических исследований доказаны безопасность, иммуногенные и защитные свойства вакцины, информирует сайт ведомства.

«Федеральное медико-биологическое агентство приступает к первой фазе клинических исследований инновационной вакцины против менингококка, не имеющей аналогов в России. <...> В рамках проведенных доклинических исследований доказаны безопасность, иммуногенные и защитные свойства вакцины относительно включенных в нее серотипов», - говорится в сообщении агентства.

Ведомство получило разрешение на испытания полисахаридной конъюгированной вакцины, которая защищает одновременно от пяти серотипов менингококка - A, B, C, W и Y.

«Большинство распространенных в мире вакцин не содержат серотип В. При этом единственной зарегистрированной пятивалентной вакциной с аналогичным составом является американский препарат, одобренный FDA в конце прошлого года», - подчеркнули в агентстве.

Как сообщает ФМБА, по данным проведенных исследований, доля регистрации менингококковой инфекции типа В в России составляет 33%, а в нескольких регионах данный серотип доминирует (более 35%). При этом чаще этот серотип вызывает менингококцемию и полиорганную недостаточность, а значит инвалидизацию и высокую летальность (более 30%).