Минздрав вносит изменения в правила хранения лекарств

news.myseldon.com

Регулятор подготовил проект актуализированных правил хранения лекарств для медицинского применения. В случае утверждения тематического приказа утратят силу правила, действующие с 2010 года. Изменения касаются правил организации системы обеспечения качества хранения препаратов, помещений, зон и оборудования для хранения лекарств и других пунктов.

Проект приказа подготовлен в связи с принятием Федерального закона № 1 от 30 января 2024 года «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Закон утвержден с целью приведения нормативной базы России в сфере обращения лекарств в соответствие с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В документе указано, что реализацию мер, направленных на соблюдение работниками правил хранения лекарств, должен обеспечивать руководитель пункта размещения препаратов. В его задачи войдет утверждение документов, где регламентируется порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведения записей, отчетов и их хранения, приема, размещения лекарств.

Помещения для хранения лекарств, согласно новому документу, будут создаваться с учетом размещения препаратов, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарств, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти или прекращен их гражданский оборот. В действующем приказе указанные нормы отсутствуют.