Разработанная ФМБА России противогриппозная вакцина получила преквалификацию ВОЗ

t.me/fmba

В Федеральном медико-биологическом агентстве сообщили о получении российской вакциной гриппозной инактивированной расщепленной (ВГИР) статуса преквалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

«Статус преквалифицированной получила «Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная» (ВГИР). Штаммовый состав ВГИР обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон», - говорится в сообщении.

Промежуточный продукт (балк-вакцины) ВГИР производится на мощностях Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России, а затем поставляется в Республику Никарагуа, где на площадке «Института МЕЧНИКОВ» происходят финальные стадии производства: контроль качества, розлив и упаковка. ВГИР широко применяется не только в Республике Никарагуа, но также имеет регистрационные удостоверения и поставляется в Республику Куба, Республику Эль-Сальвадор, Республику Гватемала, Доминиканскую Республику и Боливарианскую Республику Венесуэла.

ВГИР успешно прошла все этапы процесса оценки экспертами ВОЗ: от рассмотрения досье вакцины, экспертизы качества, безопасности и эффективности произведенных серий – до инспекции производственных площадок, отметили в пресс-службе агентства. Полученный статус преквалификации позволит расширить географию поставок данной вакцины.