Высшая школа организации и управления здравоохранением
В РФ в продаже обнаружены фальсифицированные антибиотики
Росздравнадзор выпустил Информационное письмо от 07.03.2025 № 02И-188/25 «О выявлении фальсифицированных лекарственных препаратов», касающееся обнаружения в ходе федерального контроля фальсифицированных лекарственных препаратах с ложными данными о производителе на вторичной упаковке.
В числе таких лекарств оказались средства для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии якобы от индийской компании Jodas Expoim. Ранее, в Индии у другой компании изъяли партии аналогичных поддельных антибиотиков, которые предназначались для экспорта в Россию. Для фальсификата в том числе были использованы упаковки препаратов фармкомпаний Jodas Expoim.
Служба определила в качестве фальсификата следующие препараты: Новаклав, Ампициллин+Сульбактам, Меропенем Джодас.
В начале февраля 2025 года Минздрав РФ выпустил шесть приказов о приостановлении применения препаратов, держателем регудостоверений на которые является Jodas Expoim. Основанием для принятия такого решения послужило письмо Минпромторга РФ, в котором были представлены сведения о несоответствии производителя лексредств требованиям правил надлежащей производственной практики или о нарушении лицензионных требований.
В числе таких препаратов – антибиотики Цефтриаксон-Джодас, Цефепим-Джодас, Цефоперазон и Сульбактам Джодас , Азнам Дж, Полимиксин B, а также синтетический глюкокортикостероид с противовоспалительным и иммунодепрессивным действием Дексаметазон.
В Минпромторге информировали, что на данный момент Jodas Expoim «не имеет действующих сертификатов GMP», последнее инспектирование площадки проходило в 2023 году. В результате ведомство обнаружило несоответствие производителя препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
