Высшая школа организации и управления здравоохранением
В РФ зарегистрирован первый отечественный биоаналог препарата для терапии инфаркта и инсульта
Минздрав России выдал фармпроизводителю «Генериум» регистрационное удостоверение на препарат «Нектелиза»). Его назначают взрослым пациентам для терапии острого инфаркта миокарда и острого ишемического инсульта. Об этом информировала пресс-служба компании.
«Минздрав России выдал компании «Генериум» регистрационное удостоверение на препарат «Нектелиза» (МНН: тенектеплаза), который является фибринолитическим средством. Одобренные показания к применению биоаналогичного препарата - тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда и ишемического инсульта у взрослых», - говорится в сообщении.
Как пояснили эксперты, действующим веществом препарата является тенектеплаза, которая представляет собой рекомбинантный фибрин-специфический модифицированный активатор плазминогена, способный растворять сгустки крови, с возможностью однократного болюсного введения. Препарат создан по технологии рекомбинантной ДНК с использованием клеточной линии CHO (Chinese hamster ovary - клетки яичника китайского хомячка).
Одобренные показания к применению препарата - тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и тромболитическая терапия острого ишемического инсульта у взрослых в течение 4,5 часов с момента появления симптомов, после исключения внутричерепного кровоизлияния.
