Продлена работа комиссии по дефектуре лекарств из-за санкций до 2027 года

Freepik.com

Минздрав утвердил Положение о межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарств или риска ее возникновения из-за санкций в отношении России. Документ будет действовать до конца 2027 года, за исключением некоторых пунктов.

Приказ № 128н от 17.03.2025, размещенный на сайте официального опубликования правовых актов, определяет, что дефектурные препараты должны включаться в соответствующий перечень в течение 10 рабочих дней со дня принятия решения комиссией. Комиссия также принимает решение и о выдаче разрешения на временное использования незарегистрированных препаратов, если у них есть аналоги в России. Кроме того, комиссия решает, разрешать ли продажу и применение лекарств в упаковке, предназначенной для других стран, и отменяет ранее выданные разрешения, если дефицит устранен.

Дефицит устанавливается при наличии одного или нескольких из следующих критериев: производитель или поставщик прекратил деятельность; нет ключевых компонентов для производства; лекарство снято с регистрации в России; есть заключение Росздравнадзора о дефиците; нет терапевтических аналогов препарата в РФ.