Пополнился перечень индикаторов риска для госконтроля за обращением медизделий

Фото: t.me/minzdrav_ru

На портале опубликования правовых актов размещено сообщение о регистрации Минюстом приказа Минздрава о расширении индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Росздравнадзором для госконтроля за обращением медизделий.

Изменения вносятся в приказ Минздрава ‎№ 368н от 17.07.2023. Дополнительным индикатором риска станет непоступление от разработчика или производителя медизделия повторного заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в течение 180 рабочих дней с даты отказа Росздравнадзора в его изменении.