Одобрение в ВОЗ "Спутника V" для экстренного применения временно приостановлено до новой инспекции
Всемирная организация здравоохранения временно приостановила процесс одобрения российской вакцины "Спутник V" до новой инспекции завода, где производится препарат. Об этом сообщает РИА "Новости" со ссылкой на заявление замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктора Жарбаса Барбоса.
Он пояснил, что производители прививок должны подтвердить, что препараты производятся в соответствии со стандартами "надлежащих практик производства" (Good manufacturing practice, GMP).
"Что касается процесса одобрения вакцины "Спутника V" для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства "Спутника V", не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства", - пояснил Барбоса.
По его словам, производитель должен был принять меры по исправлению ситуации и запросить новую инспекцию.
Старший специалист отдела иммунизации Европейского бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Олег Бенеш ранее заявил, что организация ожидает, когда Россия предоставит полный пакет документов по вакцине. По его словам, в него входят заключения и рекомендации, которые касаются качества, безопасности и эффективности препарата.
Россия стала первой страной в мире, зарегистрировавшей вакцину от COVID-19. Препарат был разработан НИЦЭМ имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций и получил название "Спутник V". На сегодняшний день препарат зарегистрирован в 70 странах.
