Утверждены новые Правила изъятия из обращения фальсифицированных медизделий

Правительство Российской Федерации утвердило новые Правила изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий.

Ключевым нововведением в Правилах являются порядок осуществления Росздравнадзором изъятия фальсифицированных и недоброкачественных медицинских изделий. Правилами также устанавливается порядок принятия владельцем самостоятельного решения об изъятии из обращения соответствующих медизделий. Уничтожение фальсифицированных или недоброкачественных медицинских изделий возлагается на их владельца при условии соблюдения требований законодательства об охране здоровья и окружающей среды.

Принятое постановление позволит повысить эффективность существующих механизмов реализации федерального государственного контроля за обращением медицинских изделий, повысить уровень координации контрольного-надзорного органа - Росздравнадзора с производителями или уполномоченными представителями производителей медицинских изделий, продавцами и поставщиками медицинских изделий или лицами, выполняющими функции иностранного изготовителя.

Реализация постановления позволит участникам обращения медицинских изделий минимизировать финансовые риски, связанные с выявлением медицинских изделий, находящихся в обороте с нарушением законодательства.

Новое постановление вступает в силу с 1 сентября 2022 года и действует до 1 сентября 2028 года.