Госдума поддержала возможность обращения препаратов в иностранной упаковке в 2022 году

Госдума на пленарном заседании, состоявшемся 22 марта, приняла сразу во втором и третьем чтении законопроект, позволяющий оборот препаратов и медицинских изделий в нерусифицированной упаковке. После утверждения президентом Владимиром Путиным поправки будут внесены в федеральные законы "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", "Об обращении лекарственных средств" и "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Согласно документу, вновь зарегистрированные зарубежные лекарства и медизделия смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (сейчас только в российской упаковке). Первым право закупать недавно зарегистрированные в России препараты в зарубежной упаковке в течение полугода со дня их государственной регистрации в конце января 2022 года получил фонд "Круг добра". Впервые этот вопрос обсуждался в начале декабря прошлого года на заседании коллегии Минздрава РФ по вопросам лекарственного обеспечения.

Производители МИ и организации, осуществляющие ввоз этой продукции в Россию, не вправе приостанавливать или прекращать свою деятельность без уведомления уполномоченного федерального органа исполнительной власти. Отмечается, что уведомление должно поступить минимум за шесть месяцев до приостановки производства или прекращения поставок.

Правительство РФ в течение 2022/23 годов наделено правом устанавливать особенности оказания медпомощи гражданам РФ, иностранным гражданам, а также лицам без гражданства и реализации программы госгарантий. Федеральные органы власти наделяются полномочием утверждать случаи и порядок организации оказания первичной медико-санитарной и специализированной помощи, в том числе высокотехнологичной, вне медицинских организаций. В настоящее время такими полномочиями наделены региональные органы власти.

В начале марта 2022 года правительство также внесло в Госдуму законопроект об особых правилах обращения лекарств в условиях санкций. Суть документа - наделение правительства правом утверждать группу товаров, в отношении которой не будет применяться законодательство о патентной защите. В случае с лекарствами это фактически означает применение принудительного лицензирования. Параллельно Госдума в трех чтениях приняла законопроект, предполагающий возможность учета курса валют при установке предельных цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Оба документа уже подписаны Владимиром Путиным.

В новость от 10 марта 2022 года о внесении в Госдуму Правительством РФ законопроекта, разрешающего продажу вновь зарегистрированных зарубежных лекарств и медизделий в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке, 22 марта 2022 года были внесены изменения в связи с принятием законопроекта Госдумой сразу в двух чтениях (втором и третьем).