Минпромторг РФ могут допустить к коммерческой тайне производства лекарств

Законопроектом вносятся изменения в ст. 6 98-ФЗ «О коммерческой тайне» и ст. 45 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В случае утверждения документа Минздрав обяжут предоставлять Минпромторгу содержащуюся в регистрационном досье информацию о процессе производства и контроле качества лекарств.

В 98-ФЗ также предлагается прописать пункт о том, что федеральные ведомства, имеющие доступ к коммерческой тайне, обязаны предоставлять информацию о ней по запросу других федеральных органов исполнительной власти.

В начале апреля Минпромторг представил на общественное обсуждение законопроект, предполагающий продление на год срока действия заключений о соответствии производства лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.

В качестве меры поддержки фармотрасли Госдума 22 марта приняла во втором и третьем чтении поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», согласно которым в Россию разрешается ввозить и реализовывать препараты в зарубежных упаковках. Президент Владимир Путин 26 марта утвердил предложенные изменения. Еще одна мера – упрощение процедуры регистрации отдельных лекарств.