Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов off-label

Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов вне инструкции (off-label). Распоряжение № 1180-р от 16.05.2022 опубликовано на официальном портале правовой информации. Документ призван урегулировать вопросы включения в стандарты медицинской помощи лекарственных препаратов, применение которых возможно вне инструкции по их медицинскому применению. Он вступит в силу 29 июня.

Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками), не указанными в инструкции по его применению.

Наименование заболевания или состояния (групп заболеваний или состояний):

1. Некоторые инфекционные и паразитарные болезни;

2. Новообразования;

3.Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм;

4. Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ;

5. Психические расстройства и расстройства поведения;

6. Болезни нервной системы;

7. Болезни глаза и его придаточного аппарата;

8. Болезни уха и сосцевидного отростка;

9. Болезни системы кровообращения;

10.Болезни органов дыхания;

11.Болезни органов пищеварения;

12. Болезни кожи и подкожной клетчатки;

13. Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани;

14. Болезни мочеполовой системы;

15. Беременность, роды и послеродовой период;

16. Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде;

17.Врожденные аномалии [пороки развития], деформации и хромосомные нарушения;

18. Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин;

19. COVID-19;

20. Паллиативная помощь;

21. Донор костного мозга (до 18 лет).

В конце апреля 2021 года Комитет Госдумы по охране здоровья одобрил законопроект, позволяющий детским онкоцентрам закупать за счет средств ОМС лекарственные препараты, назначаемые off-label, включая незарегистрированные в России, и применять их у онкологических и гематологических пациентов по решению врачебной комиссии, сообщал «МВ». Сейчас большая часть противоопухолевых препаратов в детской онкологии применяются вне инструкций.

В сентябре того же года Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи предложил методику включения лекарственных средств, применяемых off-label, в клинические рекомендации и стандарты. Данные о препаратах должны собираться в досье, на основе которых потом будут формироваться перечни.

В начале апреля этого года Минздрав предложил список заболеваний для применения препаратов off-label. Предполагалось, что документ вступит в силу в июле.