ГД приняла в I чтении законопроект о доступе Минпромторга к данным о производстве лекарств

Госдума на пленарном заседании в четверг приняла в первом чтении правительственный законопроект, который предоставляет Минпромторгу право на получение информации о производстве лекарств, являющейся коммерческой тайной.

Инициатива была внесена в Госдуму в апреле. Законопроект предлагает разрешить Минздраву предоставлять Минпромторгу РФ документы о процессе производства и о контроле качества лекарственных препаратов, "содержащихся в регистрационном досье на лекарственный препарат, для целей лицензирования производства лекарственных средств и инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики".

Как напомнили авторы инициативы, регистрационное досье на лекарственный препарат входит в информацию, составляющую коммерческую тайну. В связи с этим поправки предлагается прописать в законах "Об обращении лекарственных средств" и "О коммерческой тайне". В частности, речь идет о "возможности предоставления информации, составляющей коммерческую тайну, в рамках межведомственного информационного взаимодействия с соблюдением требований и (или) ограничений", установленных законом, и с одновременным уведомлением обладателя такой информации.

Предполагается, что сведения будут предоставляться в рамках межведомственного информационного взаимодействия, Минздрав и Минпромторг совместно установят порядок предоставления данных.