Утратят силу правила аккредитации медорганизаций на право проведения клинисследований БМКП
18 октября 2023
mrdlifesciences.com
Действовавшие в России с 2017 года Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) отменены. Постановление Правительства РФ № 1709 от 14.10.2023 вступит в силу с 1 апреля 2024 года.
Правилами были определены цели аккредитации, требования к медорганизации, перечень представляемых документов.
Кроме того, будут пересмотрены требования к ввозу в Россию биомедицинских клеточных продуктов — они могут стать частью общего регулирования рынка медицинской продукции. Для этого вносятся изменения в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения БМКП, утвержденное Постановлением Правительства РФ № 1062 от 30.06.2021.
