Владимир Путин провёл совещание о развитии генетических технологий в Российской Федерации.

В.Путин: Уважаемые коллеги, добрый день! Приветствую всех. Все последние недели наши усилия были прежде всего направлены на противодействие эпидемии коронавируса, на подготовку неотложных мер поддержки граждан и экономики. Будем последовательно продолжать эту работу, разумеется, и дальше. Но повторю: ситуация меняется, и это даёт нам возможность вновь сосредоточиться на вопросах нашей текущей и долгосрочной повестки. Внимания к ним мы не ослабляли и раньше, но сейчас, на этапе восстановления нормального, привычного ритма жизни, крайне важно обеспечить динамичное, эффективное решение стратегических задач, наших масштабных проектов с дальним горизонтом, быстро набрать здесь темп. Об одном из таких приоритетов сегодня и пойдёт речь.

Напомню, что в апреле прошлого года, то есть год с небольшим назад, мы приступили к реализации у нас в России программы развития генетических технологий. Сегодня посмотрим, что сделано за прошедший год. Обсудим дополнительные дальнейшие шаги, имея в виду и те вызовы, с которыми мы сейчас сталкиваемся, конечно.

Что хотел бы отметить в самом начале. К этому сложному, большому проекту мы последовательно шли несколько лет. Были усилены существующие и созданы новые научные школы, в том числе с участием наших соотечественников из ведущих мировых исследовательских центров и университетов, и, что важно, в генетике работает всё больше и больше молодых, перспективных учёных. На развитии этого направления, в целом наук о жизни мы сконцентрировали значительные ресурсы: и кадровые, и финансовые, и организационные.

Сейчас генетические исследования помогают прокладывать путь к созданию тест-систем, вакцин и лекарств, в том числе и от коронавируса. Хотел бы поблагодарить специалистов-генетиков за вклад в борьбу с этой угрозой.

Но обращаю внимание: передовые медицинские технологии - это крайне важное, но не единственное направление программы генетических исследований. Мы с вами об этом хорошо знаем. Во всяком случае, все участники сегодняшней встречи знают об этом хорошо и лучше меня. Вся она, эта индустрия, строится вокруг жизни, здоровья, безопасности людей.

В чём состоит, на мой взгляд, наша главная цель? Россия должна обладать целой линейкой разработок, которые позволят предупреждать и лечить тяжёлые заболевания, увеличивать продолжительность жизни людей, состояние окружающей среды, очищать от загрязнений землю, воду, воздух, применять экологически чистое биотопливо. То есть речь идёт о самых разных областях - от медицины и сельского хозяйства до промышленности и энергетики, где генетические технологии открывают колоссальные возможности. И мы должны их использовать в наших интересах, в интересах наших граждан, формировать, наращивать собственный научный и технологический потенциал. В том числе по масштабу задач, прорыву, значению для страны программа развития генетических технологий, думаю, сопоставима с атомным и космическим проектами ХХ века. И вся система управления, структура программы должны соответствовать этой высокой планке. Построены так, чтобы не просто создать научные заделы, а конвертировать их, и причём как можно быстрее, в практические результаты, в реальные технологии, конкурентную - и в России, и в мире - продукцию.

Для этого в рамках национального проекта "Наука" создаются три геномных центра мирового уровня. Каждый из них должен представлять собой консорциум исследовательских институтов, вузов, производственных и инновационных компаний, причём от Новосибирска до Крыма.

Главным технологическим партнёром программы стала компания "Роснефть". Игорь Иванович [Сечин], Вы уже докладывали мне совсем недавно, что соответствующее соглашение с Правительством подписано. Я прошу Вас сегодня рассказать о конкретных шагах и проектах "Роснефти" в рамках программы развития генетических технологий. Сразу оговорюсь, что я просил и руководителей других компаний подключиться к мейнстриму, что называется, к ключевым направлениям развития, используя свои финансовые ресурсы. Посмотрим, как идёт работа по ключевым направлениям сегодня, в данном случае - по генетике. Какие проблемы требуют оперативного решения, чтобы быстрее двигаться вперёд.

Т.Голикова: Уважаемый Владимир Владимирович! Уважаемые коллеги! Добрый день! Как Вы уже сказали, Владимир Владимирович, в апреле прошлого года была утверждена Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий до 2027 года.

Национальный проект "Наука", который был утверждён в соответствии с Вашим указом, позволил нам на основе конкурсного отбора выбрать три геномных центра мирового уровня, которые действительно представляют собой не единичные организации, а так называемые консорциумы. Три геномных центра созданы по четырём основным направлениям программы - это биобезопасность, медицина, сельское хозяйство и промышленность. Головной организацией является Курчатовский институт. Управление и реализацию программы, в соответствии с Вашим указом, осуществляет специально созданный совет, в состав которого вошли представители федеральных органов власти, Академии наук, научных фондов, ведущие учёные в области генетических технологий и представители индустриальных партнёров.

Перед центрами, в соответствии с Вашим указом и задачами национального проекта "Наука", поставлена задача - достигнуть научных прорывных результатов, которые способны конкурировать на мировом уровне. И, несмотря на то что геномные центры начали свою работу относительно недавно, тем не менее уже некоторые результаты есть. Я бы коротко хотела на них остановиться, имея в виду, что коллеги, которые представляют три геномных центра, более подробно расскажут о себе сами.

Первое - это Центр по биобезопасности, который создан на базе Центра прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора в консорциуме ещё с двумя организациями Роспотребнадзора. За конец 2019 года и начало 2020 года в рамках деятельности центра создан электронный каталог клинических и референс-штаммов для разработки инновационных препаратов для лечения инфекционных болезней и проведён скрининг более 2 тысяч штаммов бактерий, начато создание национального интерактивного каталога патогенных микроорганизмов и биотоксинов, значимых для биологической безопасности. Кроме того, адаптирована и внедрена новая система для обнаружения организмов I и II группы патогенности. При этом создан метод, который позволяет быстро ставить диагнозы, включая инфекционные заболевания.

Почему я начала с Центра биобезопасности? Потому что эти вопросы, которые реализуются центром и другими лабораториями, которые созданы на территории Российской Федерации, доказали свою эффективность, и Вы это уже отметили, в условиях пандемии новой коронавирусной инфекции. Благодаря накопленному опыту, и в том числе инфраструктуре, которую мы создали в конце 2019-го - начале 2020-го годов, мы организовали, и Вы это тоже отметили, очень быстро работу по созданию соответствующих средств диагностики, а также приступили к разработке вакцин против новой коронавирусной инфекции. Эти направления, уже сейчас очевидно, расширяют рамки генетической программы, и здесь мы просили бы Вашего согласия на внесение изменений, в том числе в план исследований, поскольку нам представляется, что эти исследования представляют актуальность не только сейчас, но и на долгосрочную перспективу.

Второй - Центр генетических технологий в области медицины. Он сделан на базе головной организации - Института молекулярной биологии имени Энгельгардта. И здесь решаются другие задачи, задачи, которые связаны с разработкой препаратов нового поколения и биомедицинских клеточных продуктов. Здесь произведена сборка первых вариантов онколитических вирусов - это модифицированные вирусы, которые избирательно убивают опухолевые клетки. И я хочу сказать, что эта тема на сегодняшний день является также очень актуальной, поскольку она погружена не только в работу генетического центра, но она является приоритетной в национальном проекте "Здравоохранение" с учётом того, что на цели борьбы с онкологическими заболеваниями выделяются достаточно серьёзные финансовые ресурсы. Для проведения доклинических исследований центром подготовлены уникальные штаммы вирусов, которые способны разрушать клетки рака мозга и рака молочной железы. Эти результаты действительно могут стать прорывными в лечении онкологических заболеваний. И я думаю, что они будут интересны и международному научному сообществу.

Центром также ведётся работа по созданию задела для разработки высокочувствительных средств выявления ВИЧ. Сегодня, как мы видим, таких аналогов в мире нет, но я думаю, что коллеги в своих выступлениях на этом остановятся.

Третий центр работает на базе головной организации - Курчатовского института - и выполняет работы по двум направлениям: сельское хозяйство и промышленная микробиология. Этим центром в 2019 году были проведены работы по созданию штаммов бактерий, производящих метаболиты и ферменты, которые применяются в сельском хозяйстве в качестве кормовых добавок для животных, а также разработаны отдельные направления, касающиеся модификации геномов бактерий, которые вырабатывают различные аминокислоты, они перспективны в использовании в сельском хозяйстве.

Реализация мероприятий программы наряду с геномными центрами сегодня осуществляется, как я уже сказала, и рядом лабораторий, которые проводят соответствующие исследования и также работают с геномными центрами. В настоящее время в 100 научных и образовательных организациях, расположенных в 27 регионах страны, созданы 326 структурных подразделений, деятельность которых направлена на проведение соответствующих геномных исследований. Из них 90 структурных подразделений созданы в вузах и 236 - в научных организациях. Я не буду останавливаться на результатах этих лабораторий, они значимы для достижения результатов геномной программы. Я остановлюсь на том, что в управленческом плане нам удалось сделать и какие проблемы у нас ещё есть, которые нам предстоит решать.

Мы сейчас, чтобы обеспечить конкурентоспособность полученных результатов, на отечественном рынке поручили заинтересованным министерствам проработать вопрос о введении ограничений и условиях допуска отдельных видов зарубежной продукции на российский рынок, которые созданы с учётом генетических технологий. В первую очередь это касается сельского хозяйства, и в настоящее время такие предложения уже представлены Курчатовским институтом, и работа в этом направлении сейчас продолжается. Кроме того, Правительство поручило отраслевым министерствам обеспечивать поддержку деятельности центров геномных исследований по оформлению и регистрации создаваемых ими результатов интеллектуальной деятельности, в том числе за рубежом. Сейчас мы уже планируем оформление и регистрацию порядка 30 таких результатов.

Ещё один вопрос, на который я бы хотела обратить внимание, Владимир Владимирович, и он уже неоднократно обсуждался и у Вас на совещаниях, и на заседании Совета, и его президиуме. Речь идёт о перечне оборудования, которое мы закупаем в рамках реализации генетической программы. Мы очень аккуратно отнеслись к отработке этого перечня оборудования, была создана соответствующая рабочая группа. Мы исходили из того, что нам бы хотелось, конечно, упор сделать на отечественное оборудование, об этом я сейчас скажу. Но в то же время мы исходили из необходимости того, чтобы это оборудование было полностью загружено и не простаивало. Что же касается отечественного оборудования и отечественных расходных материалов, то здесь ещё остаются проблемы. И поэтому в рамках Совета мы наметили определённые шаги, которые позволили бы такую зависимость преодолеть.

Но, прежде чем я об этом скажу, я хотела сказать, что сейчас в рамках борьбы всех стран с вызовами, которые связаны с распространением новой коронавирусной инфекции, конечно, востребованность современного генетического оборудования весьма высока. И конечно, мы оцениваем риски, которые сейчас связаны с тем, что по каким-то направлениям могут быть либо более поздние сроки поставки оборудования, либо какая-то недопоставка. Мы сейчас эти риски оцениваем, оцениваем их в рамках реализации национального проекта "Наука". Такую оценку завершим к июлю. Я думаю, что по результатам того, что произойдёт, обязательно Вам доложим.

Как я уже сказала, мы решаем вопрос снижения технологической зависимости от поставок импортного оборудования. Здесь я должна сказать, что по поручению Совета Курчатовским институтом сформированы требования к развитию отечественной приборной базы с учётом предложений всех центров по развитию генетических технологий. Причем речь идёт не только об оборудовании, речь идёт и об информационных системах, которые должны быть использованы в рамках реализации генетической программы.

Сегодня на отечественном рынке порядка восьми компаний имеют опыт создания опытных образцов и мелкосерийного производства оборудования. Но мы понимаем, что этого недостаточно. Поэтому в настоящее время Министерство промышленности и торговли прорабатывает вопрос именно создания отечественного лабораторного и научного оборудования.

Ещё одна тема, на которую я бы хотела обратить внимание и которая тоже достаточно остро стоит на повестке дня в рамках реализации программы, - это биоресурсные коллекции. Сегодня в Российской Федерации насчитывается порядка 80 биоресурсных коллекций. Должна сказать, что эти коллекции, с одной стороны, обладают уникальными образцами, с другой стороны, они разрозненные и в основном используются учёными тех организаций, в которых эти биоресурсные коллекции находятся. Нам важно здесь консолидировать возможности учёных, возможности образовательного сообщества, чтобы эти коллекции были востребованы. Но, с другой стороны, они должны быть надёжно защищены. Мы сейчас работаем над этим. Мне кажется, здесь должен быть какой-то единый порядок пополнения, формирования и использования этих коллекций.

Ещё один важный момент, по которому мы тоже работаем, - это кадровое обеспечение не только геномной программы, но и геномных исследований. Вы во вступительном слове отметили, что люди с удовольствием идут в это направление, потому что оно современное, а в последнее время стало очень модным. Но всё равно мы считаем, что недостаточное количество молодых людей сегодня защищается по направлениям генетики, и здесь у нас есть ещё широкие возможности с учётом того, что 103 высших учебных заведения в 61 субъекте Российской Федерации таких специалистов готовят. Здесь мы дали поручение Министерству образования и науки, чтобы оно до 1 ноября 2020 года представило соответствующие предложения по формированию контрольных цифр приёма по тем направлениям генетических исследований, которые сейчас актуальны.

И наконец, наверное, ещё одна важная тема, которую тоже Вы затронули, которую мы очень долго обсуждали на президиуме Совета, потом на Совете по генетическим технологиям и, в общем, чуть-чуть в этом направлении продвинулись. Но я думаю, что наш ведущий партнёр теперь по программе генетики - компания "Роснефть", а также другие партнёры, которые были определены Министерством промышленности и торговли, Министерством сельского хозяйства, дадут нам возможность не просто заниматься генетическими исследованиями для целей науки, но ещё и внедрять их в практическую жизнь.

Повторюсь, что кроме ведущего индустриального партнёра - "Роснефти" - определён достаточно широкий спектр возможных партнёров. Сегодня Минпромторгу поручено информировать руководителей центров о том, какие есть возможности, и о том, какие исследования ведутся геномными центрами, для того чтобы уже на стадии разработок была заинтересованность индустриальных партнёров вкладывать соответствующие финансовые ресурсы и участвовать в программе развития.

Наверное, всё, Владимир Владимирович. Я думаю, что коллеги сейчас расскажут о себе сами. Я хочу всех поблагодарить за то, что, несмотря на все сложности, связанные с новой коронавирусной инфекцией, наши коллеги продолжили работу. Спасибо.

И.Сечин: Уважаемый Владимир Владимирович, добрый день! Добрый день, участники совещания, члены Правительства! Уважаемый Владимир Владимирович, в связи с Вашим поручением "Роснефть" выступает в качестве технологического партнёра Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019-2027 годы. Совместно с Правительством Российской Федерации, ведущими научными, образовательными и медицинскими учреждениями страны приступила к реализации комплекса первоочередных мероприятий.

План мероприятий, который был Вам доложен недавно, проработан и согласован с заместителем Председателя Правительства Российской Федерации Татьяной Алексеевной Голиковой и помощником Президента России Андреем Александровичем Фурсенко, которых я хотел бы поблагодарить за внимание и постоянное участие в нашей работе.

Первоочередной задачей плана является подготовка кадровых ресурсов с междисциплинарным образованием на уровне высоких мировых стандартов. Для ее решения компанией разработана магистерская программа "Геномика и здоровье человека" на базе биологического факультета МГУ имени М.В.Ломоносова. Программа реализуется под руководством заведующего кафедрой генетики биологического факультета МГУ, дважды лауреата Государственной премии, члена-корреспондента Академии наук Евгения Ивановича Рогаева. Первые студенты магистерской программы начнут обучение уже в сентябре 2020 года.

29 апреля текущего года компанией зарегистрирована некоммерческая организация (АНО) в области генетики - своего рода общеотраслевая площадка, на которой участники рынка, научно-исследовательские институты, медицинские учреждения могут вырабатывать предложения по совершенствованию регулирования прежде всего, обсуждать и находить подходы к внедрению лучших мировых практик.

Форма некоммерческой организации была выбрана прежде всего потому, что она расширяет круг возможностей для обмена информацией, для привлечения к сотрудничеству российских и международных партнёров, локализации технологий, используя, где необходимо, управленческий, организационный опыт и связи с партнёрами по бизнесу компании "Роснефть". В своей работе АНО будет следовать применимому законодательству, в том числе в части требований к защите персональных данных.

Одна из приоритетных задач АНО - участие в совершенствовании регуляторной, законодательной, нормативной базы, что будет способствовать осуществлению качественной и своевременной генетической диагностики у пациентов с наследственными предрасположенностями и заболеваниями.

Сегодня, например, в Российской Федерации в номенклатуре медицинских услуг отсутствует секвенирование, поэтому результаты генетических исследований формально не являются медицинским заключением. Отсутствуют регистрационные удостоверения у многих современных аппаратных комплексов, наборов реактивов. И есть много других вопросов, где единая позиция отрасли в части регуляторной повестки поможет их разрешению.

Согласие войти в наблюдательный совет получено заместителем Председателя Правительства Российской Федерации Татьяной Алексеевной Голиковой, помощником Президента Российской Федерации Андреем Александровичем Фурсенко и Министром науки и высшего образования Российской Федерации Фальковым.

Одним из основных проектов станет биотехнологический кампус, приоритетом которого станет начало работы по обследованию сотрудников и членов семей компании "Роснефть". В компании работает более 350 тысяч человек, и получение первичных генетических данных в интересах здравоохранения и научно-исследовательской работы, об этом говорила уже Татьяна Алексеевна, имеет серьёзное значение.

Пилотная площадка биотехнологического кампуса будет расположена на базе Института биоорганической химии имени академиков Шемякина и Овчинникова Российской академии наук в Москве и начнёт работу уже в этом году. В перспективе биотехнологический кампус будет работать в новом комплексе, который планируется к строительству компанией.

Оснащение биотехнологического кампуса будет комбинировать две технологические платформы лидеров отрасли, одна из них - западная, вторая - ведущая азиатская компания для секвенирования коротких участков ДНК и для секвенирования длинных участков ДНК. Предварительные переговоры проведены, проявлена заинтересованность партнёров. Такой подход характерен для высокопроизводительных мировых центров геномного секвенирования, создаваемых в последнее время, и позволяет обеспечить наибольшую точность.

Кроме прочего он позволит определить эпигенетические модификации ДНК, то есть идентифицировать изменения, накопившиеся в ходе человеческой жизни под влиянием агрессивных условий внешней среды. Это должно помочь исследовательской и прикладной работе по диагностике новых генетических заболеваний, выбору наиболее рациональных методов лечения ряда онкологических заболеваний и другим важным задачам здравоохранения.

"Роснефть" станет якорным клиентом биотехнологического кампуса. Компания не только предоставит своим сотрудникам возможность в приоритетном порядке осуществлять полное геномное секвенирование, но и откроет площадку для проведения научных исследований в области детского здравоохранения, для партнёрских медицинских учреждений. Это позволит провести скрининг работников критических и опасных специальностей, разработать новые подходы к обеспечению промышленной безопасности, социального обеспечения, которые могут стать стандартом для большей части российской экономики.

Компанией уже подготовлены проекты соглашения о сотрудничестве и обмене информацией с коллегами из Италии, Китая, Великобритании. В соответствии с Вашей договорённостью с Премьер-министром Италии достигнута договорённость с итальянским институтом геномной медицины о заключении соглашения о развитии генетических технологий и научно-образовательном обмене.

Для придания импульса развитию российских генетических технологий мы будем уделять особое внимание использованию лучших мировых практик, вести свою работу в плотном сотрудничестве с Курчатовским институтом, МГУ, академическими институтами и другими партнёрами.

В целом я хотел бы отметить, что работа "Роснефти" будет ориентирована именно на дополнение в качестве технологического и организационного партнёра инициатив ключевых участников российской генетической отрасли. Нам важно максимизировать синергетический эффект от общей работы, поддерживая и дополняя те направления программы, где наше участие наиболее целесообразно.

Хорошим примером является наше сотрудничество с Институтом Димы Рогачёва. Поэтому мы признательны за возможность обсудить под Вашим руководством, уважаемый Владимир Владимирович, задачи развития, и будем активно работать со всеми участниками сегодняшней видеоконференции. И, конечно, с головными институтами, представленными здесь: и Александром Евгеньевичем Благовым, и Александром Александровичем Макаровым, с Ринатом Амировичем Максютовым.

Просил бы Вас, уважаемый Владимир Владимирович, поддержать инициативы компании как технологического партнёра Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на ближайшие годы и рассмотреть возможность исключения инвестиций "Роснефти" в генетические технологии из расчёта налогооблагаемой базы. Такое решение стало бы важным стимулом для увеличения поддержки инвестиций в развитие российской генетической отрасли. Спасибо за внимание.

Директор Национального исследовательского центра "Курчатовский институт".

А.Благов: Уважаемый Владимир Владимирович! Уважаемые коллеги! Я представляю Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт", определённый Вашим указом, Владимир Владимирович, головной организацией программы.

Структура управления программой была сейчас подробно изложена в докладе Татьяны Алексеевны. Я хочу сказать, что головная организация в этой структуре отвечает, по сути, за научное сопровождение программы, за научный контроль, экспертизу, анализ результатов выполнения программы. Для обеспечения осуществления функций головной организации при ней создан научно-технический совет, который возглавляет президент Курчатовского института Михаил Валентинович Ковальчук.

Для достижения целей программы, получения прорывных результатов и развития на их основе прикладных технологий для медицины, сельского хозяйства, промышленной микробиологии, для биобезопасности нужно обеспечить скоординированную деятельность всего биогенетического сообщества.

Первоочередную задачу выполнения функций головной организации мы видим в формировании национальной биогенетической сети, которая обеспечит скоординированное взаимодействие организаций, обеспечит связанность территории нашей страны в соответствии со стратегией научно-технологического развития. Здесь мы основываемся на опыте, накопленном при реализации объявленной Вами ранее нанотехнологической инициативы.

Сейчас, за первый год реализации программы, уже созданы ключевые элементы этой сети - три геномных центра мирового уровня, которые, по сути, охватывают все направления программы. Центры представляют собой консорциумы ведущих в области генетических исследований организаций Российской Федерации, всего 15 организаций.

Также за этот год определены научные и образовательные организации, организации реального сектора экономики, работающие в области генетических исследований. В качестве следующих шагов должно происходить сосредоточение организаций вокруг уже созданных геномных центров мирового уровня, то есть они должны войти в орбиту, стать соисполнителями программ геномных центров, чтобы исключить дублирование работ, дублирование оборудования и так далее, то есть добиться максимальной эффективности реализации программы.

И вторая, Владимир Владимирович, задача - это создание (Татьяна Алексеевна об этом говорила) национального биоресурсного центра. Сейчас, например, в Курчатовском институте находится одна из крупнейших в Европе, в России коллекций промышленных микроорганизмов, которая в своё время была создана для развития биотехнологической промышленности Советского Союза. В то время это была одна из мощнейших промышленностей. Биоресурсные коллекции также есть практически по всей стране в других организациях - от Новосибирска, Оболенска до Санкт-Петербурга и Крыма. При этом, действительно, централизованный доступ к таким уникальным коллекциям пока не обеспечен. То есть доступ фактически имеет организация - владелец коллекции.

Также сейчас в Курчатовском институте создана распределённая структура цифровых дата-центров. Дата-хабы находятся и в Москве, и в Протвине, и в Санкт-Петербурге, в Гатчине. Вот эта IT-структура Курчатовского института сейчас уже успешно используется для обмена данными, для обработки данных в рамках крупных международных проектов класса мегасайенс, такие как большой адронный коллайдер, европейский лазер на свободных электронах.

Для повышения национальной безопасности и эффективности использования результатов программы мы предлагаем создать на базе Курчатовского института и Центра геномных исследований Национальный биоресурсный центр оцифровки и хранения генетических данных, представляющий собой распределённую сетевую структуру, объединяющую как банки данных генетической информации, так и реальные коллекции биологических образцов.

Сейчас уже в рамках Курчатовского геномного центра мы приступили к созданию модели, прототипа такого биоресурсного центра. Но, конечно, без поддержки государства мы не сможем это сделать быстро и в необходимых масштабах.

В заключение я хотел бы сказать. Мы это предложение уже выдвигали при обсуждении программы в Новосибирске при предыдущей встрече. С учётом того, что в нашу страну завозится большое количество биотехнологической продукции, содержащей промышленные микроорганизмы (например, пищевая продукция, молочные закваски, консерванты, фармацевтические препараты, препараты для очистки окружающей среды, которые тоже работают с помощью микроорганизмов), для контроля ввозимых технологий необходимо проводить анализ поставляемой продукции, то есть секвенировать, депонировать, создавать цифровых двойников и хранить сами образцы, чтобы мы чётко понимали, что нам сюда привозят. Это также реализуется в рамках предлагаемого биоресурсного центра хранения и оцифровки геномных данных, наличие которого обеспечит как минимум контроль за ввозимыми биотехнологиями.

Директор Института молекулярной биологии имени Энгельгардта Макаров Александр Александрович.

А.Макаров: Добрый день, уважаемый Владимир Владимирович! Добрый день, уважаемые коллеги! Прежде всего хочется сказать несколько слов о программе. Программа хорошая, очень чёткая, технологичная. На самом деле это первая программа, которая появилась в нашей области за последние 30 лет. И она настроена на то, чтобы наконец что-то из лабораторий учёных переходило и в экономику, то есть это не фундаментальная программа.

В очень правильное время она появилась. Сейчас эта пандемия, а мы уже были, выражаясь военными терминами, отмобилизованы, мы уже выстроились, скооперировались и были готовы к противодействию этой новой инфекции. И действительно, посмотрите, все три центра разработали тест-системы и на сам вирус, и на антитела, разрабатывают вакцины, пробуют разрабатывать лекарства на животных и клеточных моделях.

Конечно, плохо так говорить, но в каком-то смысле нам с этой инфекцией повезло, потому что все увидели, насколько важна роль генетики и генетиков вообще даже в нашей экономике. То есть действительно мы находимся, вместе с врачами, конечно, сейчас на переднем крае борьбы с этой инфекцией.

В нашем центре совместно с Гематологическим [научным] центром ещё в марте была разработана, испытана и зарегистрирована в апреле тест-система, предназначенная для выявления у людей антител к коронавирусной инфекции. Были созданы продуценты вирусного белка-шип (он так и называется "шип"), который на всех картинках образует такие страшные красные шипы на этом вирусе. Мы наносим белок в ячейки планшета и туда добавляем кровь, если там есть антитела, то происходит реакция. Я хочу показать картинку, она плохо видна. Это реальная тест-система, которая промышленно выпускается и находится уже на рынке. Реальная.

Отметим, что именно антитела на этот белок являются нейтрализующими, то есть мы меряем не просто абстрактные антитела, как это иногда происходит в некоторых медицинских центрах, но именно защитные.

Как известно, эта тест-система имеет целую кучу своих применений, и по телевизору, и в печати об этом подробно говорилось. Я отмечу, что в США вышло международное глобальное исследование такого рода систем, сравнивающее их между собой по эффективности тестирования и по срокам этого тестирования, когда обнаруживаются антитела после заражения. Там была и наша система. Хочу отметить, что она заняла хорошее место - первое-второе поделила, потому что она выявляет антитела у 99 переболевших пациентов и практически не даёт ложноположительных реакций. Кроме этого она показала лучший результат детекции антител на ранних этапах развития системы.

Дальше мы стали работать с мышками, что мы давно делаем. Мышка - это вообще известное наше животное, которое рассматривается, вообще говоря, как инженерное устройство, которое к тому же может само размножаться. Чем хороша мышка? Там примерно мутации в генах вызывают сходные последствия, как и у человека. Мы работаем с мышками, которые имеют гуманизацию, то есть это означает, что часть генов заменена на человеческие гены. И вот с одной из таких мышек мы сделали гуманизацию генов цитокинов для исследования так называемого цитокинового шторма, который вызывается в основном интерлейкином-6. У этих мышек уже показана эффективность к некой комбинированной терапии блокаторами цитокинов для лечения этого респираторного заболевания.

Ещё один интересный вариант с мышками, с гуманизацией мышек, - это получение животных, у которых кишечная микрофлора заменена на человеческую для лечения больных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, так называемые модели кишечного воспаления. Получены моноклональные антитела, которые специфически распознают бактерии кишечника, и мы можем сказать, какие бактерии у конкретного пациента хорошие, а какие плохие, и попытаться удалить плохие бактерии.

Ещё одна мышка, которая создана совместно и по заказу, так я понимаю, центра "Вектор", - это мышка, которая чувствительна к заражению новым вирусом, поскольку она экспрессирует человеческий рецептор, с которым эффективно связывается вирус. Этот белок преимущественно располагается на поверхности клеток лёгких, и вирус использует его для прикрепления к эпителию и проникновения в клетку, поэтому вирус так легко поражает лёгкие. Не позже июня эти животные будут переданы в центр вирусологии для непосредственной работы с вирусом. А отличием этой модели от уже существующих в мире является её биологическая безопасность. Чувствительность к вирусу получится только после индукции в условиях вирусологической лаборатории.

Татьяна Алексеевна упомянула наши разработки по онколитическим вирусам. Вообще слово "вирус" сейчас употребляется в основном в ругательном смысле, но у нас это абсолютно позитивный вирус. Это безвредный вирус, онколитическим он называется потому, что он вызывает гибель, лизис конкретных раковых клеток. Опухоли у людей строго индивидуальны, поэтому одним и тем же вирусом лечить разные опухоли не будешь, и у нас создана панель этих вирусов, применение которой может помочь для лечения разного рода опухолей.

Кроме этого мы используем адресную доставку вируса в клетки, используя иммунные клетки непосредственно пациентов, которые инфицируем вирусом в пробирке, а потом вводим в организм больного. Находясь в клетке, вирус защищён от инактивации и может размножаться, а дальше иммунная клетка сама доставит его в нужное место опухоли или метастазов.

Очень интересны результаты этой технологии. Мы реально проверяем её эффективность на больных в четвёртой терминальной стадии, когда им уже нечего терять, это добровольцы, и традиционная терапия уже не действует. И, в общем-то, есть довольно большой процент случаев, когда происходит ремиссия: начинают больные вести нормальный образ жизни и живут до сих пор.

Особенно хорошо это видно в случае глиобластомы - злокачественной опухоли, которая довольно часто стала поражать наших ведущих артистов, деятелей культуры, и, к сожалению, с печальным итогом. Осталась пока только Анастасия Заворотнюк, которая борется с этим заболеванием, и мы тоже пытаемся принимать в этом участие. Нам родные передали клетки её опухоли, мы их размножили и уже подобрали вирусы, которые убивают эти клетки. Но пока там ситуация не настолько тревожная, чтобы применять нашу технологию. С глиобластомой - вообще это смертельное заболевание - пациенты живут не более полутора лет, а у нас есть примеры существенного увеличения времени жизни. Есть больные, которые живут более трёх лет при исчезновении опухоли и находящиеся в ремиссии.

В настоящее время у нас происходит работа с компанией "Биокад", которая готова доводить эти работы до широкого практического использования, мы уже передали ряд штаммов вирусов им, и они готовятся к испытаниям на животных моделях. У меня тоже есть хорошая картинка, показывающая МРТ больного, который перенёс две операции, химию, облучение, и снова опухоль появилась. Применили наши вирусы - тут, конечно, не видно, но поверьте мне на слово, - опухоль исчезла, по крайней мере, сегодня её нет.

Ну и, наконец, непосредственно препарат, который является одним из немногих препаратов, разработанных в нашей стране, опять же совместно с компанией "Биокад", и не имеет аналогов в мире, это вообще редкие слова, которые мо