Руководители НИИ эпидемиологии и "Гемотеста" заступились за отечественные тест-системы

Обвинения в низкой чувствительности отечественных тест-систем беспочвенны. Точность диагностики во многом зависит от качества забора биоматериала и квалификации медперсонала. Это особенно важно, когда начинается пневмония и коронавирус нужно определять в мокроте.

Средняя точность тест-систем на выявление COVID-19 методом ПЦР составляет 97-99%. Это выше мировых стандартов, заявили генеральный директор ООО "Лаборатория Гемотест" Рудем Газиев и замдиректора по научной работе Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Роспотребнадзора Александр Горелов в ходе сегодняшней online-конференции ИД "Коммерсантъ".

Таким образом спикеры конференции отреагировали на заявление директора клиники пульмонологии и респираторной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, руководителя клинического отдела НИИ пульмонологии ФМБА России, главного внештатного пульмонолога Минздрава Сергея Авдеева, сделанное на конгрессе "Человек и лекарство" 7 апреля. Авдеев определил точность существующих ПЦР-тестов для выявления новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 на уровне 70-80%.

"Можно написать что угодно, но факт остается фактом, - сказал Рудем Газиев. - В первые дни уровень подтверждений от референс-центра был хуже, но потом он повысился. Пульмонолог привык работать в рентгенологии, ему сложно воспринять качество ПЦР-диагностики".

"Сейчас в России 10 производителей (на 16 апреля - 11. - Прим. ред.) тест-систем для нового коронавируса, и чувствительность, конечно, поменялась, - добавил Александр Горелов. - Если на первом этапе стояла задача выявлять больных и чувствительность была 10 в пятой степени копий РНК на миллилитр исходного образца, то в настоящий момент все производители дают чувствительность 10 в третьей степени. Конкретно в нашем институте разработана тест-система, которая позволяет выявлять от 5 до 10 вирусных копий".

Чувствительность 94-99% - это выше мировых стандартов, заверили спикеры.

Для пульмонолога важно другое обстоятельство, заметил Горелов. Когда начинается стадия пневмонии, то коронавирус необходимо определять в мокроте. С верхних дыхательных путей он уходит, поэтому мазок совершенно бесполезен. В этой ситуации качество забора материала и квалификация персонала крайне важны. Они во многом определяют конечный результат тестирования.