Российский противоопухолевый препарат прошел первую фазу испытаний
Первый российский противоопухолевый препарат, созданный на основе генно-модифицированного онколитического вируса, успешно прошел первую фазу клинических исследований, подтверждена его безопасность и эффективность, сообщили в Институте химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН.
Препарат разработан Институтом химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, центром «Вектор» Роспотребнадзора в партнерстве с ООО «Онкостар» (резидент «Сколково»).
«Завершилась фаза клинических исследований первого российского противоопухолевого препарата, созданного на основе генно-модифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact. Испытания не только подтвердили его безопасность, но и показали эффективность в подавлении роста опухоли молочной железы», — рассказали в научном институте.
Целью первой фазы клинических исследований была оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата. Сначала врачи однократно вводили его разным пациентам, а потом рассматривали, как реагирует организм на многократное введение. На втором этапе фазы пациенты получали максимально допустимую дозу препарата четырехкратно с интервалом в одну неделю. Испытания подтвердили, что препарат не токсичен и безопасен для пациенток, а также вызывает положительный терапевтический эффект, отметили в ИХБФМ СО РАН.
