В Белгородском госуниверситете (БелГУ) планируют создать клинику генной терапии, где будут разрабатывать и апробировать генно-терапевтические препараты для лечения нейродегенеративных заболеваний, мышечной атрофии Дюшенна и болезни Паркинсона. Основным источником финансирования проекта должен стать грант Минобрнауки.
Белгородский государственный национальный исследовательский университет планирует создать на базе вуза научно-производственно-медицинский комплекс по выявлению генетических заболеваний, разработке персонализированных препаратов, их производству и применению. В начале месяца концепция проекта клиники была одобрена на ученом совете, сообщил "МВ" директор Объединенного центра генетических технологий БелГУ Алексей Дейкин.
Если заявка вуза на получение гранта Минобрнауки в рамках Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий будет одобрена в сентябре, центр может начать работу до 2026 года. Он будет специализироваться на неврологии с фокусом на нейродегенеративные заболевания.
"Наша цель создать специализированный медицинский центр с углубленным изучением нейродегенеративных заболеваний. Речь идет о высокотехнологичной медицинской помощи, которая должна оказываться как последний этап для пациентов, которым другие варианты лечения не подходят. Генная терапия сейчас стоит дорого и фактически недоступна массовому здравоохранению. В наши планы входит диагностика генетических дефектов, определение стратегии лечения, создание математических моделей заболеваемости, разработка и клинические испытания новых препаратов", - рассказал Дейкин.
Ранее БелГУ проводил испытания генно-терапевтических препаратов по заказу фармацевтических компаний, в формате гранта речь идет уже о разработке собственных молекул, уточнил он.
В рамках Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий (утверждена Постановлением Правительства РФ № 479 от 22.04.2019) Минобрнауки планирует выделить научным организациям и вузам на исследования в области генетических технологий до 10 млрд руб. Всего планируется поддержать 39 проектов. Каждый грант предоставляется на три года с возможностью пролонгации срока программы до трех лет. В первой очереди планируется поддержать 24 программы со средним размером гранта по одному соглашению в размере 323 млн руб. |
"Мы сейчас на стадии взрывного роста интереса и производителей, и врачей к генной терапии. При этом пока в России зарегистрированы всего три генно-терапевтических препарата: два от спинальной мышечной дистрофии и один от ишемии конечностей - это ничтожно мало. Цель федеральной программы создать к 2027 году 20 препаратов, которые уже доведены до стадии регистрационного досье и постклинических испытаний. Подавая заявку на грант, мы берем на себя обязательство создать к 2027 году два таких препарата", - пояснил Дейкин.
В мире счет генно-терапевтических препаратов исчисляется десятками. Они активно используются для терапии метаболических синдромов, в качестве таргетной терапии ревматических заболеваний.
"Какие конкретно препараты будут разрабатывать на средства гранта наши научные институты и вузы, пока неизвестно. В технической документации программы ограничений по конкретным болезням нет, а генная терапия покрывает заболевания самого широкого спектра, не только моногенные", - отметил Дейкин.
Кроме собственно разработки препаратов, со следующего года вуз намерен готовить собственных ученых - специалистов по молекулярной биологии в аспирантуре. Это магистерская программа "Молекулярная фармакология и генетика" по направлению "Биология", программы подготовки в аспирантуре - "Молекулярная биология" и "Патологическая физиология", а также образовательные программы по направлениям "Биоинформатика", "Персонализированная фармакотерапия" и "Фундаментальная медицина". По словам Дейкина, для достижения намеченных целей в России нужны сотни таких специалистов.
В этом году прием на программу "Фундаментальная медицина" (50 мест) открыл РНИМУ им. Н.И. Пирогова. На факультете фундаментальной медиицны МГУ открыта межфакультетская магистерская программа по регенеративной биомедицине.
Среди задач Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019-2027 годы - обеспечение разработки биологических препаратов, диагностических систем и иммунобиологических средств для здравоохранения. Программа предполагает разработку с помощью генетических технологий in vitro и in vivo моделей заболеваний человека; функционирование биоресурсных центров, отвечающих за формирование, хранение и предоставление образцов коллекций в соответствии с мировыми стандартами. Планируется создание биоинформационных и генетических баз данных и не менее трех центров геномных исследований мирового уровня. |