Как проходят испытания вакцины "Спутник V" на детях?
Первая российская вакцина "Спутник V" была зарегистрирована 11 августа 2020 года. К середине сентября в России может быть зарегистрирована вакцина для подростков и дан старт прививочной кампании для школьников. Об этом в интервью "Известиям" рассказал директор Центра им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.
Какую вакцину применяют при вакцинации подростков?
По словам Гинцбурга, есть два варианта вакцины для подростков: вакцина, разведенная в концентрации 1:10, и вакцина, разведенная 1:5. Как отмечает ученый, в первом случае никаких побочных эффектов не наблюдается, но при этом у детей фиксируют очень сильный иммунный ответ в отличие от взрослых. При применении вакцины, разведенной 1:5, тоже нет особых побочных эффектов, но есть температура в пределах 37,5 градуса.
Где и как проходят исследования вакцины на подростках?
Первая и вторая фазы исследования вакцины проходят на базе двух ведущих детских больниц: Морозовской детской больницы и Детской больницы им.З.А.Башляевой.
После введения первого и второго компонентов вакцины подростки в течение трех дней находятся в стационаре в изолированном боксе, где их осматривают перед вакцинацией и наблюдают за их самочувствием после прививки. После вакцинации подростки несколько раз должны посетить больницу для сдачи анализов, их самочувствие по телефону контролируют врачи.
Третья фаза исследования пройдет в детских поликлиниках Москвы. В ней примут участие 250 человек, их набор начнется в конце лета этого года. По результатам исследования будет принято решение о включении подростков в программу вакцинации от новой коронавирусной инфекции.
Когда будет зарегистрирована вакцина для подростков?
В Центре им.Н.Ф.Гамалеи планируют зарегистрировать вакцину к 15 сентября, чтобы параллельно можно было вводить ее школьникам. Если придется проводить третью фазу исследований на выборке в 3 тыс. человек, то к сентябрю могут не успеть с регистрацией, как заявил Гинцбург.
Будут ли тестировать вакцину на детях младшего возраста?
Как сказал в интервью Гинцбург, испытания вакцины сейчас проводят на подростках 12-17 лет. Когда препарат будет зарегистрирован для этой возрастной группы, в центре начнут проводить испытания на группах детей младше 12 лет.
Что такое "Спутник V"?
"Спутник V" - это комбинированная векторная вакцина. Она состоит из двух доз, в составе которых находятся неспособные к размножению аденовирусы-векторы, которые доставляют в организм ген коронавирусного S-белка. После прививки клетки организма начинают производить этот белок, а иммунная система реагирует на него.
Первыми добровольцами при испытании вакцины стали сами разработчики препарата. Они прошли первую вакцинацию 30 марта 2020 года (спустя 19 дней после объявления Всемирной организации здравоохранения о пандемии COVID-19), вторичная прошла через три недели. По состоянию на август 2020 года все участники тестирования имели хороший иммунитет, серьезных побочных эффектов не отмечалось.
Первые две фазы клинических исследований вакцины в России проходили с 18 июня по 3 августа 2020 года, в них участвовали 76 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет (две группы по 38 человек). У них также не было выявлено серьезных побочных эффектов.
Третий - пострегистрационный - этап клинических исследований вакцины стартовал 25 августа 2020 года и был совмещен с введением вакцины в гражданский оборот. В первую очередь прививать начали медицинских работников, а также лиц из групп риска. Вакцинация остального населения в стране началась с декабря 2020 года.
