В России проведут исследования переносимости новой вакцины против гриппа у беременных
Минздрав одобрил проведение клинического исследования эффективности противогриппозной вакцины "Флю-М Тетра" от Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток ФМБА России (СПбНИИВС) у беременных. Препарат активен в отношении четырех штаммов вирусов гриппа типа А и Б.
Минздрав одобрил исследование эффективности и безопасности гриппозной четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины "Флю-М Тетра" производства Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА. Разрешение на проведение III фазы испытания препарата размещено в государственном реестре клинических исследований, сообщил "Фармацевтический вестник".
В ходе исследования планируется оценить переносимость вакцины беременными женщинами и выработку у них иммунного ответа после вакцинации. В испытание планируется включить 640 пациенток.
Исследование проведут на базе Женской консультации № 2 Санкт-Петербурга, НИИ акушерства и гинекологии Московской области и двух медицинских вузов (Алтайского и Кубанского).
Вакцина "Флю-М Тетра" получила регистрационное удостоверение Минздрава в начале августа. Она содержит инактивированные и расщепленные вирусы гриппа типа A(H3N2), пандемического вируса A(H1N1) и вирус гриппа В одной из двух линий - Ямагата или Виктория.
До этого на рынке уже были представлены препараты двух производителей "Гриппол Квадривалент" от НПО "Петровакс Фарм" и "Ультрикс Квадри" компании "Форт". Общий объем их закупок в 2020 году составил почти 3 млрд руб.
