Компания "Нанолек" получила разрешение Минздрава России на проведение третьей фазы клинического исследования вакцины от вируса папилломы человека. Исследование станет завершающим этапом перед выходом препарата на российский рынок, сообщила пресс-служба правительства Кировской области. Компания будет производить первую отечественную вакцину от вируса папилломы человека (ВПЧ).
Отмечается, что вакцина может защитить от четырех самых распространенных высоко- и низкоонкогенных типов ВПЧ, которые вызывают рак шейки матки, другие ВПЧ-ассоциированные онкологические и доброкачественные заболевания.
Для производства вакцины от ВПЧ увеличат мощности завода "Нанолек" в Кировской области, чтобы производить вакцину по полному циклу, включая субстанцию.
Исследование стартует в марте 2024 года и продлится до октября 2025 года, в нем примут участие 402 добровольца.
Подчеркивается, что по результатам предшествующих исследований была продемонстрирована безопасность и эффективность вакцины: у большинства участников выработались антитела к четырем самым распространенным онкогенным типам ВПЧ.