Регулятор ЕС начал оценку южнокорейской вакцины от коронавируса Skyovion
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приступило к оценке вакцины от коронавируса Skyovion, разработанной в Южной Корее. Об этом говорится в распространенном в четверг пресс-релизе регулятора ЕС.
"Комитет EMA по лекарственным средствам для человека приступил к рассмотрению заявки на выдачу временного регистрационного удостоверения для вакцины Skyovion, защищающей от коронавируса", - отмечается в документе.
Компания предоставила данные о том, насколько эффективно вакцина способствует созданию антител против коронавируса, а также информацию о безопасности и качестве препарата.
"Поскольку пандемия продолжается, важно, чтобы ЕС обладал широким набором вакцин и препаратов для лечения, которые позволяли бы странам сообщества эффективно бороться с заболеванием", - подчеркнули в EMA.
Вакцина Skyovion является первым южнокорейским препаратом, успешно прошедшим три стадии клинических испытаний. Ее разработала компания SK Bioscience в сотрудничестве с научным институтом при Вашингтонском университете в США. Клинические испытания этой двухкомпонентной вакцины прошли в шести странах, включая Вьетнам, Таиланд, Филиппины, Южную Корею. В них приняли участие примерно 4 тыс. человек.
