Регулятор ЕС рекомендовал одобрить адаптированные бустерные вакцины от ковида

02 сентября 2022
europeanpharmaceuticalreview.com

Профильный комитет Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) рекомендовал разрешить применение для ревакцинации от коронавируса особых формул вакцины Spikevax американской компании Moderna и вакцины Comirnaty консорциума Pfizer - BioNTech, способных защитить от омикрон-штамма и от оригинального вируса.

"Комитет EMA по лекарственным средствам для человека рекомендовал одобрить две вакцины, адаптированные для обеспечения более эффективной защиты от COVID-19", - говорится в сообщении, размещенном на сайте агентства. По словам регулятора, адаптированные вакцины Spikevax и Comirnaty предназначены для защиты от штамма "омикрон" и оригинального штамма коронавируса. Исследования показали, что такие вакцины способны вырабатывать сильную иммунную реакцию у вакцинированных людей.

Вакцина Pfizer - BioNTech "может быть использована среди лиц в возрасте от 12 лет и старше минимум через три месяца после введения последней дозы вакцины от COVID-19", говорится в сообщении. Препарат компании Moderna "может быть использован среди взрослых и подростков в возрасте от 12 лет минимум через три месяца после первичной вакцинации или ревакцинации от COVID-19".

Заключения комитета будут направлены в Еврокомиссию, которая примет окончательное решение по вопросу о целесообразности одобрения вакцин.