Европейская комиссия перенесла сроки введения новых правил регистрации медицинских устройств
Европейская комиссия внесла в Европейский парламент предложение продлить переходный период для введения Регламента о медицинских устройствах (Medical Devices Regulation) для устройств с более высоким уровнем риска до конца 2027 года, а для устройств со средним и низким уровнем риска — до конца 2028 года. Ранее производители предупредили комиссию, что им проще прекратить производство некоторых устройств, чем выполнить новые требования, пишет MedTechDive.
«Сейчас крайне важно, чтобы Европейский парламент и Совет приняли это законодательное предложение как можно скорее, чтобы восстановить приемлемый путь регулирования, который позволит всем категориям медицинских устройств оставаться доступными для пациентов и систем здравоохранения», — говорится в заявлении Ассоциации производителей медицинских устройств MedTech Europe.
