Техасский кардиологический институт при Техасском медицинском центре в Хьюстоне сообщил об успешном проведении имплантации полностью искусственного сердца пациенту с терминальной стадией сердечной недостаточности. Операция была проведена в ходе предварительного исследования возможности использовать систему компании BiVACOR под названием Total Artificial Heart (TAH). Эксперимент был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).
В качестве цели первого клинического исследования медизделия разработчики искусственного сердца называют оценку безопасности и эффективности устройства. Такой искусственный орган планируется имплантировать пациентам с тяжелой бивентрикулярной сердечной недостаточностью (СН) или одножелудочковой СН. После того, как врачи смогут убедиться в стабильности состояния участника исследования, аналогичные операции будут проведены еще четырем пациентам.
Во время первых испытаний искусственного сердца медики будут использовать устройство в качестве временной меры для поддержания жизни пациентов до появления донорского органа.
TAH, как уточняют в BiVACOR, представляет собой бивентрикулярный роторный насос для крови из титана с одной подвижной частью – ротором с магнитной левитацией, который способен перекачивать кровь и заменять оба желудочка сердца.
Основатель и главный технический директор BiVACOR Дэниел Тиммс уточнил, что себестоимость искусственного сердца составляет $100 тысяч, а продавать TAH компания планирует по цене в $200 тысяч.