FT: ЕС отстал от КНР в проведении клинических испытаний лекарственных препаратов
Китай опередил Евросоюз в проведении клинических испытаний лекарственных препаратов благодаря более эффективному режиму регулирования. Об этом сообщила газета Financial Times со ссылкой на представителей отрасли.
По их данным, доля Европы в глобальных коммерческих клинических испытаниях медицинских препаратов «сократилась почти вдвое за последнее десятилетие». Все чаще фармацевтические компании обращаются за содействием к США и Китаю, чтобы воспользоваться их более простыми режимами регулирования.
Согласно отчету Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) и консалтинговой компании IQVIA, с которым ознакомилась газета, доля коммерческих испытаний, проводимых в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ), снизилась до 12% в 2023 году с 22% в 2013 году.
В целом количество клинических испытаний во всем мире за этот же период увеличилось на 38%. Китай удвоил с 2018 года число коммерческих испытаний, теперь на него приходится 18% от общемирового показателя. Доля Северной Америки сократилась с 26% до 23%, однако США по-прежнему лидируют в этой области.
Как отмечают авторы отчета, производителей лекарств отпугивает длительность сроков в ЕЭЗ из-за ее сложной нормативно-правовой базы. Это касается проверки соответствия, создания испытательных площадок и набора пациентов. «Европейские клинические испытания затруднены медленной и фрагментированной исследовательской экосистемой, и текущие инициативы <...> недостаточны, чтобы остановить и обратить вспять десятилетний спад», - заявила генеральный директор EFPIA Натали Молл.
