Novo Nordisk просит FDA запретить аптекам изготавливать дженерики Oземпика и Wegovy
Датская фармкомпания Novo Nordisk обратилась в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) c просьбой запретить аптекам, изготавливающим рецептурные препараты, производить более дешевые дженерики инъекций для похудения Wegovy и средства для лечения диабета Oземпик (действующее вещество обоих препаратов – семаглутид). В компании утверждают, что технология производства таких лекарств слишком сложна для изготовления в аптеках, сообщает ресурс CNBC
Согласно правилам FDA, компаниям разрешено производить копии лекарственных средств, одобренных регулятором, в случае возникновения их дефицита.
Novo Nordisk утверждает, что комбинированные дженерики препарата Wegovy продаются в неправильных дозировках, содержат неизвестные примеси. Кроме того, в таких вариантах препарата с 2018 года якобы обнаружили около 400 побочных эффектов.
В марте 2024 года коллектив исследователей из Йельского университета, больницы Королевского колледжа в Лондоне и НКО «Врачи без границ» выяснил, что производство месячной дозы Оземпикa на одного пациента обходится в менее чем $5, однако в США такое количество готового препарата продается за $1 000.
Сенатор США Берни Сандерс, возглавляющий комитет по здравоохранению, труду и пенсиям (HELP), также обратил внимание на завышенные цены на препараты Оземпик и Wegovy в США по сравнению с другими странами. Сандерс указал, что в соседней Канаде сопоставимая доза Оземпика продается за $155, а в Германии – за $59.
